Estrutura
A Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) é uma direcção do Conselho da Europa.
As suas origens remontam a 1964, quando a Convenção sobre a Elaboração de uma Farmacopeia Europeia foi adotada pelo Conselho da Europa, com a visão de criar uma Farmacopeia Europeia comum.
Na convenção estava prevista a criação de um Secretariado técnico, que ao longo dos anos passou a Direcção, com sucessivas alterações de denominação em função das novas missões que lhe foram atribuídas.
Em 2021, a EDQM emprega cerca de 400 colaboradores de 25 nacionalidades diferentes e é composta por nove entidades administrativas.
A EDQM fornece substâncias químicas de referência (CRS), padrões de referência de ervas (HRS) e preparações biológicas de referência (BRP), bem como espectros de referência para testes e ensaios a serem realizados de acordo com os métodos oficiais prescritos na Farmacopeia Europeia.
Legalmente vinculativo em 39 países europeus e aplicado em mais de 120 países em todo o mundo.
Fornece informações cruciais para os mercados europeus antes de qualquer outra farmacopeia.
A única fonte farmacopéica para verificar o cumprimento dos requisitos legais da Farmacopeia Europeia.
Mais de 3000 RSs (químicos, biológicos e fitoterápicos) usados em mais de 120 países.
Qualidade e excelência científica no estabelecimento de RS farmacopéicos.
Desenvolvido através da expertise técnica da EDQM: certificado ISO 9001 e acreditado ISO 17025.